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¡Buenas noticias! Pfizer y BioNTec anuncian que su vacuna estaría lista en octubre

Esta vacuna pasa a un ensayo final de hasta 30 mil pacientes en edades de entre 18 y 85 años; las firmas se proponen presentarla a revisión regulatoria en octubre.

La vacuna BNT162b2 de la farmacéutica estadounidense Pfizer y la alemana BioNTech entró a la fase 3 de pruebas como respuesta a la COVID-19. Con este anuncio, las compañías se fijaron como objetivo tenerla lista para octubre, siempre y cuando se demuestre en la fase final que es eficaz contra este coronavirus y recibe los permisos de las autoridades sanitarias. 

Pfizer y BioNTech indicaron que habían seleccionado una vacuna experimental líder en un programa de desarrollo más amplio y que procederán con un ensayo de fase final para evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna en un régimen de dos dosis. Gobiernos de todo el mundo ahora están intentando asegurar suministros de las candidatas aún experimentales.

Todos tienen la esperanza de estabilizar las economías locales y detener la propagación del virus que ha cobrado la vida de más de 650.000 personas en todo el mundo. La semana pasada, Pfizer y BioNTech cerraron un acuerdo de 2.000 millones de dólares con Estados Unidos para el suministro inicial de 100 millones de dosis de una vacuna. El acuerdo fijo un precio máximo de menos de 20 dólares por dosis, lo que probablemente influirá en cuanto cobrarán los demás.

El avance de los ensayos de ARNm Pfizer y BioNTech avanzarán con su vacuna experimental BNT162b2, informaron en el anuncio. Se trata de una de las cuatro vacunas que habían estado desarrollando en base a un nuevo tipo de tecnología conocida como ARN mensajero, una forma sintética de material genético que estimula al cuerpo a producir una proteína clave a partir del virus, creando una respuesta inmune.

Las compañías habían anunciado previamente positivos datos de otra candidata, la BNT162b1, que había generado una respuesta inmune en ensayos de fase preliminar. La candidata que las compañías finalmente seleccionaron tiene un perfil de tolerabilidad más favorable, dijeron.

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El lunes, la vacuna BNT162b2 pasó a un ensayo de fase final de hasta 30.000 pacientes con edades de entre 18 y 85 años.Las compañías utilizarán más de 120 sitios clínicos a nivel mundial para evaluar la eficacia de la vacuna, incluyendo 39 estados en Estados Unidos, además de Argentina, Brasil y Alemania. Los sitios de investigación fueron seleccionados porque allí se espera una importante transmisión del nuevo coronavirus. Muchos también se encuentran en diversas comunidades que se han visto afectadas de manera desproporcionada por la enfermedad. China fue excluida.

Mientras tanto, Moderna en conjunto con los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos están sometiendo a prueba la vacuna experimental de ARNm en 30.000 personas en 89 sitios en ese país.

Otros desarrolladores, como Novavax Inc. y Johnson & Johnson, pretenden lanzar ensayos de fase 3 de sus vacunas experimentales en un futuro próximo. Si tienen éxito, Pfizer y BioNTech intentarán enviar en octubre la vacuna a los reguladores para su revisión, según un comunicado. Los primeros resultados del ensayo de Moderna podrían estar disponibles en noviembre o diciembre, señaló el lunes Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas. Sin embargo, dijo que los resultados podrían conocerse ya en octubre si el ensayo se alista con mucha rapidez en lugares con una gran cantidad de casos.

Pfizer, a diferencia de Moderna, no ha recibido financiamiento de Estados Unidos para su investigación y desarrollo, o producción de una vacuna. Ambos se verán beneficiados por sus esfuerzos, en caso de tener éxito.

Fuente: Bloomberg

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